製剤技術とGMPの最先端技術情報

10月 18日(金)
ファームテクジャパンセミナー
GDPガイドラインの適正運用に向けて

 2018年12月28日に、日本で初となる医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインが発出されました。サプライチェーンのグローバル化、および複雑化がますます進展するなかで、製造所で造られた品質を維持したまま医療機関等へ製品を届けるためには、輸送時の品質確保や偽造医薬品防止対策が重要なキーポイントとなり、今般のガイドライン発出でそれが明確に打ち出されたことになります。
 GDPは、すでに欧州で法規制として運用されており、また日本当局も加盟するPIC/S でもガイドラインとして採用されるなど、グローバル化が進む製薬業界において国際整合という観点でも大きなガイドラインといえます。
 本セミナーでは、国内でも本格的な運用が始まったGDPガイドラインへの適切な対応方法を探るべく、ガイドラインの逐条解説や運用の事例を紹介するとともに、改正に向けて議論が進むGMP省令の話題も取り入れ、幅広い内容を発信します。

主 催:株式会社じほう
協 賛:ヴァイサラ株式会社有限会社葛生運送株式会社スギヤマゲン
    ボロレ・ロジスティクス・ジャパン株式会社ワコン株式会社 ※50音順

日 時:2019年 10月 18日(金)11:15 ~ 17:00(開場10:30予定)
会 場:東京コンファレンスセンター・品川 大ホール
    (東京都港区港南1-9-36アレア品川5F ※JR品川駅港南口より徒歩2分)会場地図はこちら
定 員:300名(先着順・定員になり次第締め切ります)

受講料:15,000円(1名/税込 ※昼食付)
 お申し込みはこちら  

●プログラム(予定)  

11:15~12:00 講演1 GMDPの最新動向 ~厚労科学研究『GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの
                       国際整合化に関する研究成果』も踏まえて~

        講演者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審議役(品質管理担当)
            櫻井 信豪 氏
            
[略歴・講演趣旨]
12:00~12:20 休憩

12:20~13:00 協賛企業ショートプレゼンテーション(昼食付)

13:00~13:10 休憩

13:10~13:55 講演2 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン逐条解説
        講演者:日本通運株式会社 ロジスティクス事業支店 医薬品事業推進
            シニアアドバイザー 松本 欣也 氏
    
        [略歴・講演趣旨]
             (元アステラス製薬株式会社、日本製薬団体連合会 品質委員会および
                日本製薬工業協会 品質委員会 GMP部会による「GDPガイドライン解説プロジェクト」リーダー)

13:55~14:40 講演3 GDPガイドラインに対応した輸送リスク低減事例
        講演者:グラクソ・スミスクライン株式会社 統括品質保証部 部長 
倉又 英幸 氏
            [略歴・講演趣旨]

14:40~15:00 休憩

15:00~15:20 協賛企業ショートプレゼンテーション

15:20~15:30 休憩

15:30~16:15 講演4 GDP業務における各ドキュメントの整備と活用
        講演者:Meiji Seikaファルマ株式会社 信頼性保証本部 品質保証部
            コーポレートQAグループ長 中橋 正晃 氏
            
[略歴・講演趣旨]

16:15~17:00 講演5 経営的観点を踏まえたGDPへの取り組み体制
        講演者:シオノギファーマ株式会社 取締役 上席執行役員 川北 敏夫 氏
            
[略歴・講演趣旨]

※講演タイトル・内容、および講演者は変更となる場合がございます。

●お申し込み方法

1.受講をご希望の方は、「お申し込みはこちら」ボタンをクリックしていただき、必要事項をご記入の上、お申し込みください。 お申し込み完了後、受付完了メールが返信されます。ご入力いただいたメールアドレスに誤りがありますと、受付完了メールが返信されない場合がありますのでご注意ください。 受付完了メールが届かない場合は、ファームテクジャパンセミナー係(TEL:03-3233-6341)までご連絡くださいますようお願い申し上げます。

2.本セミナー開催の約2週間前に『受講証』を送付いたしますので、当日必ずご持参ください。 
『受講証』が届かない場合は、ファームテクジャパンセミナー係(TEL:03-3233-6341)までご連絡ください。 
受講料は、当日受付にてお支払いください。(※クレジットカードでのお支払いはお受けできませんのでご注意ください。)

3.お申し込みの締め切りは 2019年10月11日(金) です。

4.当日、受講予定の方のご都合が悪くなってしまった場合は、代理の方のご受講をお願いします。
 

 お申し込みはこちら  

●お問い合わせ

株式会社じほう ファームテクジャパンセミナー係
TEL:03-3233-6341 
E-mail: offer-ptj@jiho.co.jp
 

●個人情報の取扱いについて じほうプライバシーポリシーはこちら

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