【略歴】
1999年 明治製菓株式会社入社
2011年 Meiji Seikaファルマ株式会社（明治乳業・明治製菓グループ内事業再編による）
生産技術（8年：原薬製法の改良）
原薬工場 製造部門（7年：原薬の製造）
品質保証部（5年：GMP・GQP関連）
2017年 現職
【業界・学会等での関連活動】
日本製薬工業協会 品質委員会 GMP部会（2018年4月~）
【講演趣旨】
2018年12月28日付で「医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン」が発出され、製薬企業・卸をはじめ医薬品の輸送に関わる各社はガイドライン遵守に向け準備を進めていく必要がある。今般、「医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン」の適正な運用に向け、GDPガイドライン解説プロジェクトにて
整備する必要のあるGDP関連の手順書類のモデル文書を作成したので、その概要について紹介する。また、実際に同モデル文書を活用する際のポイントについても、いくつか事例を挙げて説明したい。
本内容がGDP対応を計画している企業に、有効に活用していただけるものと期待している。