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AMED「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」の認定VCに採択、エーザイおよび大鵬のCVC 2024/11/07
エーザイのコーポレートベンチャーキャピタル（CVC）である米国のEisai Innovation社、および大鵬薬品工業CVCである大鵬イノベーションズ合同会社が、日本医療研究開発機構（AMED）が実施する「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」の認定ベンチャーキャピタル（認定VC）に採択された。2024年11月5日付でエーザイおよび大鵬が発表した。 本事業は、新薬開発に必要となる大規模な開発資金の ...続き
- 東京大とダイセルの研究グループ、次世代の結晶スポンジ開発に成功 2024/11/07
- 第51回・2024年度GMP事例研究会 品質の観点から見たCMO選定とマネジメント、中外製薬の例 2024/11/06
- ICH、Q9(R1)のトレーニングマテリアルを公表 2024/11/06
- 後発品における承認書と製造実態の整合性点検に関する手続きで通知 厚労省、「相違」についての考え方も示す 2024/11/05
【AD】わが国における遺伝子治療実用化を加速するカギとは？ 第23回メルク バイオフォーラム2024開催
メルクは2024年９月19日、「遺伝子治療の未来と持続可能なバイオ医薬品開発」をテーマに第23回メルク バイオフォーラム2024をホテル雅叙園東京で開催した。わが国の遺伝子治療の課題や実用化加速に ...続き 2024/10/23
【AD】データインテグリティ確保と作業効率化で安定供給を支援 文書・イベント管理システムがもたらす有用性とは
2024年９月27日に開催されたPTJ Forum 2024（じほう主催）－産官学GMPサミット～安定供給を支える品質のありかたを考える～で、「DXによる品質・QMS向上の最新トレンド～AI活用で進 ...続き 2024/10/28
【AD】製薬企業25社で導入 サプライチェーンを可視化して医薬品の安定供給を実現
2024年9月27日に開催されたPTJ Forum 2024（じほう主催）－製薬工場マネジメントサミットで、「サプライチェーン可視化により安定供給を実現した製薬企業の取り組み」をテーマに株式会社Re ...続き 2024/10/30
［書籍紹介］医薬品品質トピックス 2023-2024
●書籍のポイント・GMPや医薬品品質関連の動きをまとめて押さえる！ 本増刊号では、GMPや医薬品品質関連での、2023年から2024年にかけての1年間の動きをまとめることを目的として、行政からの情報発 ...続き 2024/08/30
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