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第51回・2024年度GMP事例研究会 PMDAが取り組むリスクコミュニケーションと最近の指摘事例 2024/10/18
日本製薬工業協会品質委員会は2024年9月20日、『第51回・2024年度GMP事例研究会』をWeb配信形式で開催した（共催：日本医薬情報センター）。昨今、一部医薬品メーカーによるGMP違反や不正製造事案などが頻発している状況から、『医薬品安定供給』、『品質問題事案再発防止』は現在最優先で取り組む事項であり、そのためにはリスクベースでの品質管理戦略の構築、製造販売業者／製造業者の連携による医薬品 ...続き
- UBE、湘南アイパークに新たな研究拠点を開設 2024/10/18
- 沢井の独自技術ブランドがグッドデザイン賞に 大正製薬もオートインジェクターで受賞 2024/10/17
- 独バイエル、MOMA Therapeutics社とオンコロジー領域の共同研究・ライセンス契約 2024/10/17
- 製品回収 第一三共ヘルスケア、解熱鎮痛薬「サリドンＡ」の一部ロットを自主回収 安定性モニタリングで承認規格を逸脱 2024/10/17
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ビジネスエンジニアリング株式会社は、2024年6月26日～28日に東京ビッグサイトで開催された第26回インターフェックス Week 東京において、東洋エンジニアリング株式会社、テックプロジェクトサー ...続き 2024/09/25
［書籍紹介］非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
●書籍のポイント●監査や査察で指摘をもらわないことが目的になっていませんか？●指摘の背景や理由・意図を正確に把握できていますか？ 医薬品の製造所における昨今のGMP違反事例の背景には、日常のGMPのあ ...続き 2024/09/02
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