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ISPE日本本部 年次大会 頑健なデザインスペースに期待 2024/07/24
2024年5月30、31日の2日間、ISPE日本本部の年次大会が都内で開催された。2日目のPharm PSE COP(Pharmaceutical Process Systems Engineering Communities of Practice)では、「プロセス開発・製造におけるモデリングの役割と可能性」をテーマとし、リーダーである東京大学大学院工学系研究科の杉山弘和氏を中心とする低分子・ ...続き
- テルモ、ハートシートの販売を終了 厚労省薬事審議会の「承認は適切ではない」との判断を受け 2024/07/24
- 【AD】高品質と技術力で安定生産を実現する 網羅的な経口固形製剤サービス 2024/07/24
- アステラス、米子会社がUniversal Cellsおよび大阪大と共同研究 多能性幹細胞由来の軟骨細胞医療プログラム創出で 2024/07/23
- 製品回収 陽進堂、ニザチジン錠を自主回収 一部ロットでNDMA検出 2024/07/23
- (PTJ Forum 2024)安定供給確保への処方箋 ~業界の課題解決へ 3テーマのセミナーを同時開催~ 2024/07/24
【AD】ニーズに応じた最適なLIMS構築を実現 ~多様な機能を“引き算”の考え方で使いこなす~
近年、製薬企業でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。その背景には製薬産業を取り巻く環境の変化がある。不適切な製造管理やGMP違反などに端を発する行政処分の事案が相次ぐ一方で、 ...続き 2024/07/08
【AD】中外製薬工業株式会社のデータインテグリティ対応の取り組み 「書く」という感覚はそのままに― 紙から電子へのスムーズな移行を実現した“PDF化”という選択
製薬工場において、データインテグリティ(DI)への対応として記録などのデジタル化が進められているが、その一方で手書きの記録からの移行に難しさを感じている企業も少なくない。そうしたなか、中外製薬工業株 ...続き 2024/07/10
【AD】高品質と技術力で安定生産を実現する 網羅的な経口固形製剤サービス
昨今、GMP違反などによる品質問題やサプライチェーンの複雑化などもあり、これまで以上に医薬品の安定供給の必要性が叫ばれている。市場を見渡すと、新規モダリティの登場によって生産工程が複雑化し、高度な技 ...続き 2024/07/24
[書籍紹介]ICH・GXP医薬用語手帳2024
ICH・GMPに関連する業務に携わる方、新入社員の研修ツールとしてご活用ください! ご購入はコチラから。 2024年版では、GMP、GQP、GVP、GLP、GCP、GPSP、GDPなどに係るICHのガ ...続き 2024/04/08
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