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日本医薬品添加剤協会 総会・講演会を開催 四方田千佳子氏、ニトロソアミン類混入リスクの評価・低減措置の対応の困難さ語る 2024/07/12
日本医薬品添加剤協会は2024年６月10日、都内で2024年 定時社員総会（以下、総会）・講演会を開催した。2023年度の事業活動が各委員会から報告された後、2024年度事業活動計画が示され、GMP委員会では、医薬品添加剤GMP自主基準の2024改訂版の作成を完了させ、改訂にあたり説明会を検討する予定とした。 総会後に行われた講演会では、「ニトロソアミンを巡る最近の動向について」と題し、国立医薬 ...続き
- 塩野義、25年夏以降に本社を梅田エリアに移転 2024/07/12
- 欧米の医薬品欠品対策の現状 2024/07/11
- 日薬連とスポーツ庁、スポーツでの医薬品不適切使用防止の共同宣言 2024/07/11
- 厚労省、後発品業界再編に関する法令上懸念点の意見窓口を設置 2024/07/10
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医薬品製造において結晶多形の予測・制御が重要課題となっている。過去には製造承認後に未知の結晶形が析出したために、新たな剤形での承認申請を余儀なくされた事例もあった。 2024年5月22日より配信され ...続き 2024/06/24
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近年、製薬企業でラボ情報管理システム（LIMS）を導入する企業が増えている。その背景には製薬産業を取り巻く環境の変化がある。不適切な製造管理やGMP違反などに端を発する行政処分の事案が相次ぐ一方で、 ...続き 2024/07/08
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製薬工場において、データインテグリティ（DI）への対応として記録などのデジタル化が進められているが、その一方で手書きの記録からの移行に難しさを感じている企業も少なくない。そうしたなか、中外製薬工業株 ...続き 2024/07/10
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