製剤技術とGMPの最先端技術情報

新着記事

【コラム】品質人を育てる 品質不良考察やOOT設定で必要な統計を理解する 「ル奈良 α5%の少年とオオカミのうわさ」~イソップ寓話『オオカミ少年』の視点を変えて考える~ 2025/09/12

 医薬品製造において、不良を考えたりOOT、抜き取り検査を設計するときに、統計のαとβの誤りの理解がとても大切です。それを理解しやすいようにイソップの寓話『オオカミ少年』を題材にして絵本風に話を創ってみました。ChatGPTとの対話で作成しました。🐑1ページ目 むかしむかし、小さな村に「ル奈良(るなら)」という少年がいました。 ル奈良はとっても慎重で、いつも空のにおい、草のゆれ、動物たちの声を聞い ...続き

すべての記事を見る

RSS

【AD】開発初期~商業生産まで医薬品ライフサイクル全体の包括的ソリューションを提供 真のグローバル企業が実現・提案するCDMOビジネスを探る

 CDMOとして50年以上の実績と経験をもつPCI Pharma Services(以下、PCI社)。長年培ってきた技術力を武器に、開発初期段階から商業生産、包装に至るまでの包括的なソリューションを提 ...続き  2025/08/18

【AD】微生物試験の自動化とデータ管理の強化を同時に実現! 微生物培養試験自動化システム【Growth Direct】

 微生物試験は、製薬・医療機器・化粧品業界など、多岐にわたる分野で、品質管理の中核を担うプロセスです。製品の安全性を確保するために、製造環境や製品に含まれる微生物数を確認する必要があります。しかし、従 ...続き  2025/08/25

【AD】製造現場の課題に応える 医薬品のスマート製造をトータルサポート

 ケルバー・ジャパン株式会社は、2025年7月に東京ビッグサイトで開催された「インターフェックスWeek東京/再生医療EXPO東京」に出展。医薬品のスマート製造を支援する多彩なソリューションを紹介する ...続き  2025/08/27

【AD】AI・ロボテックス技術を活用した複雑化が進む低分子原薬へのアプローチ ~最新技術を駆使した従来と異なる合成プロセス開発の取り組み

  2025年4月9日、東京ビッグサイトで開催されたCPHI Japan 2025にて、Lonza Advanced SynthesisのSenior DirectorであるCharles Johns ...続き  2025/08/29

【AD】難溶性薬物の可溶化を少ない原薬量で検討可能に 有機溶媒を用いたスケーラブルなスプレードライ技術の有用性

  2025年7月11日に東京ビッグサイトで開催された第 27回インターフェックスジャパン内のセミナーで、富士化学工業 原薬医薬営業本部 事業開発部 部長の森泉聖孝氏が講演し、同社がもつスプレードライ ...続き  2025/09/01

【AD】多様なバイオ医薬品モダリティに対応するCDMOサービスで、 日本企業との連携を強化

 Samsung Biologicsは、日本の製薬業界との協業体制を強化するため、東京都内に営業所を開設した。今回の営業所設立は、日本企業とのコミュニケーション体制をさらに強化し、初期開発段階から商業 ...続き  2025/09/03

【AD】コンビネーション製品のグローバル展開を 薬事とHFEの専門集団が徹底サポート

 在宅療養の広まりにより、簡便に自己注射を行うためのコンビネーション製品の開発が活発化している。これらの開発には医療機器に関わる規制の知識が必要になる。日米欧をはじめとする世界各国では、医療機器の適正 ...続き  2025/09/05

[書籍紹介]再生医療等製品グローバル用語集

●書籍のポイント●再生医療等製品に関わる用語を整理!●開発、製造、流通、輸出入、販売、市販後までカバー!●法令、通知、ガイドラインの用語がすぐに調べられる!   再生医療等製品は、再生医療製品、細胞治 ...続き  2025/09/12

新着企業セミナー

一覧

新着企業リリース

一覧

WEB展示場 出展企業 すべての企業を見る

    TOP