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品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム マネジメントレビューのアウトプット、防虫管理での要点 2025/03/21
2024年7月発行の書籍「医薬品製造施設 品質リスクマネジメントを導入した 統合的防虫管理システム」(谷 壽一、木村 俊彦、尾池 泰英/著)の内容から、一部抜粋して紹介します。 ICH Q10では経営陣の責任のマネジメントレビューの項に、「医薬品品質システムの継続する適切性及び実効性を確実にするためマネジメントレビューを通じ、医薬品品質システムの統括管理に責任を有しなければならない。」ことや「定 ...続き
- ノバルティス、Welbyと協業 PHRを活用した血圧管理の向上に取り組む 2025/03/21
- カルナバイオサイエンス、住友ファーマとの新キナーゼ阻害剤の共同研究期間を延長 2025/03/21
- J-TEC、新社長に山田一登氏が就任 6月19日付で 2025/03/21
- ジェネリック医薬品におけるICH化を考える 先発品と後発品の違いを考慮してICH化を進めることが重要 2025/03/19
【AD】全国ネットワーク×定温輸送のノウハウで安定供給に貢献 佐川急便が取り組むGDP準拠・高品質の物流サービス
宅配便事業を中心とした物流サービスで我々の生活やビジネスを支える佐川急便が、メディカル物流サービスを強化している。 昨今、話題になった物流2024年問題は、医薬品業界にも影響を及ぼし、“安定供給”の ...続き 2025/02/25
【AD】世界初となる赤外線を用いた有機化合物結晶探索サービスを展開 『特許戦略・リスクマネジメント・価値ある結晶形の析出』の3つの価値で医薬品開発に貢献
結晶多型の把握は、よりよい製品開発や市販後の製造トラブル回避、特許戦略といった面で重要課題となっており、結晶探索のスピードアップ、精度向上が期待されている。 2025年1月22日より配信された「PH ...続き 2025/02/28
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日本の製薬業界では、創薬大国を目指して日本発の革新的な新薬の創出に注力しているほか、国産ワクチンの開発、新薬およびジェネリック医薬品の安定供給、核酸や遺伝子治療薬など新しいモダリティへの取り組み、デ ...続き 2025/03/03
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航空集配サービス株式会社は、成田地区最大級の面積を誇る医薬品専用倉庫「NRT-KMedical」(以下、KMedical)を2024年10月から本格的に稼働させた。豊富な知識を有する社員を中心に品質 ...続き 2025/03/05
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