近年、医薬品品質確保の要求の高まりに合わせ、不純物管理の必要性がより指摘されるようになった。特に無機物である元素不純物は、分析難易度の高さと品質への影響の大きさから重要視されており、グローバルのガイ ...続き  2025/03/31

　ここ数年、バイオ医薬品市場が大きく伸長していることは広く認知されているが、この事実は、より市場が成熟し企業間競争が激化していることの表れだと捉えることもできる。成熟度が増した市場の中でビジネスを成功 ...続き  2025/04/02

　日本のバイオ製薬業界は、がん免疫療法、抗体薬物複合体（ADC）、次世代バイオロジクス分野の進歩によって急速に変貌しつつある。規制要件がさらに厳しくなり、高付加価値な治療法へのニーズが高まっていること ...続き  2025/04/14

　世界最大規模のLIMSベンダーであるLabWare社。1987年の創業時からLIMS開発に着手し、世界125カ国2500社以上への導入実績を誇る。わが国においてもLabWareを採用する企業が急激に ...続き  2025/04/22

■日本法人設立で、現地サポート強化・サービス拡充　COPA-DATA Japan株式会社が2024年7月、産業用オートメーションおよびデジタルトランスフォーメーションに特化した独立系ソフトウェアメーカ ...続き  2025/04/25

●書籍のポイント・改訂Annex 1を徹底解説！・無菌医薬品の製造、品質管理に関わるすべての方に必携の書。　無菌医薬品の製造に関するGMPガイドライン「PIC/S GMP Guide Annex 1」 ...続き  2025/01/17