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厚労省、第十八改正日本薬局方 第二追補 告示 2024/07/02
●一般試験法 新規1項目、医薬品各条 新規13品目 厚生労働省は、第十八改正日本薬局方第二追補を令和6年6月28日付で告示した（厚生労働省告示第238号、令和6年6月28日）。第二追補では、通則から製剤総則までの改正はなく、医薬品各条は、アリピプラゾールなど13品目（化学薬品等12品目、生薬等1品目）の新規収載、7品目の削除により2,048品目となった。 一般試験法に新規収載された「3.07 動的 ...続き
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固形製剤、注射剤向けに独自技術を駆使したプロセスソリューションを提供し続け、近年では固形剤連続生産や凍結乾燥、封じ込め技術などに強みを発揮し、実績を拡大しているGEA社。 そのGEA社製品を、双日グ ...続き 2024/06/17
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医薬品製造において結晶多形の予測・制御が重要課題となっている。過去には製造承認後に未知の結晶形が析出したために、新たな剤形での承認申請を余儀なくされた事例もあった。 2024年5月22日より配信され ...続き 2024/06/24
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