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非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 製造作業室へのダンボール持ち込みに関する指摘事項 2025/01/17
2024年8月発行の書籍「非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究」（日本PDA製薬学会 関西勉強会 GMP適正管理検討グループ／編）の内容から、一部抜粋して紹介します。●ダンボールの持ち込み 近年、製造作業室への紙類の持ち込みは、製品への異物混入防止の観点から、製造記録等についても、製造管理システム導入などによりペーパレス化が進みつつある。一方で、製造に不可欠な原料資材は、外装・梱包に、ダンボ ...続き
- アンジェス、ゲノム編集技術による新規がん治療法開発で米スタンフォード大と共同研究 2025/01/17
- ［書籍紹介］ 無菌医薬品の製造に関するガイドライン PIC/S GMP Annex 1 解説書 2025/01/17
- PHARM TECH JAPAN 創刊40周年記念インタビュー 「わたしとPTJ」／橋田充 氏 2025/01/16
- J-TECとVC Cell Therapyが資本業務提携、網膜変性疾患に対するiPS細胞の再生医療製品開発を推進 2025/01/16
【AD】Annex 1改訂を踏まえた対応の実際 シングルユース製品の有効活用、鍵を握るのは柔軟性と品質保証
2024年12月5日、東京都内のタワーホール船堀で開催された日本PDA製薬学会第31回年会が開催され、ザルトリウス・ステディム・ジャパンによる「シングルユース製品の効率化とFlexsafe®バッグの ...続き 2025/01/14
ファームテクジャパン2025年1月号のみどころ
●特集 今求められる製剤設計と製剤品質 1月号では、製剤設計と製剤品質について特集しています。高品質な医薬品を安定的に供給するために、新たな製剤技術や優れた製造方法の確立を目指したさまざまな研究開発が ...続き 2025/01/06
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