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- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/SのデータインテグリティWGがドラフトガイダンス改訂 2018/05/18
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S GMP Annex2改訂のための新しい作業部会設置 2018/05/17
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S GMPガイド改訂、2018年7月1日に発効 2018/05/16
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S、GMP査察効率化へ新ガイダンスを採択 2018/05/14
- 日本初開催のPIC/S総会、開催地が富山市に変更 2018/04/26
- PIC/Sの緊急回収通報手順書の改訂を受け 「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正 2018/02/22
- GDP対応に向けた温度計測機器の校正手法 2018/01/22
- EU GMP ANNEX1改訂へ、パブコメ募集開始 2017/12/27
- オーストラリア医薬品庁(TGA)がPIC/S GMPを正式に採用 2017/11/26
- [書籍紹介] FDA査察 良い結果を出すためのポイント 第2版 2017/11/24