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- PIC/Sジュネーブ総会2019 PIC/S、査察官へのトレーニング充実へ 2019/06/05
- PIC/Sジュネーブ総会2019 PIC/S GMP Annex 2 作業部会議長へのインタビュー 2019/06/03
- PIC/Sジュネーブ総会2019 PIC/S GM(D)Pの改訂状況 データインテグリティ、交叉汚染に関するガイダンス等の進捗 2019/05/29
- PIC/Sジュネーブ総会2019 PIC/S、GMP査察の信頼性に関するガイダンス発効後の状況 2019/05/24
- CPhI JAPAN 2019 APACの成果、サイトマスターファイルテンプレート作成で得られた効果 2019/04/02
- バングラデシュのDGDAがPIC/Sへpre-accession申請 2019/03/08
- PIC/Sが2019年の活動計画を公開 GMPやガイダンス文書の改訂予定も 2019/01/18
- PIC/S新ガイダンス「GMP欠陥のクラス分類」 ”Critical”および”Major"欠陥の具体例 2019/01/16
- PIC/Sからデータインテグリティに関する査察官向けガイダンス(draft 3)が発出 2018/12/04
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/Sシカゴ総会での委員会の主な議論 リスク管理に関する年次セミナーの様子も紹介 2018/11/30