PIC/S

• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/Sシカゴ総会での委員会の主な議論　リスク管理に関する年次セミナーの様子も紹介 2018/11/30
• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S組織の改編、拡大への動きも 2018/11/26
• PIC/Sシカゴ総会2018 GMP査察の信頼性に関するPIC/Sガイダンス 2018/11/22
• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S査察官教育のアカデミー、次のステージへ 2018/11/15
• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S GM(D)Pガイドライン改訂の最新動向 2018/11/09
• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/Sの新ガイダンス「GMP不備の分類」　2019年1月1日施行へ 2018/11/05
• ヨルダン当局、PIC/Sへpre-accession申請 2018/08/15
• 交叉汚染防止や苦情／製品回収を招く品質不良低減へ PIC/S GMP改訂版公開、関連ガイドラインも発出でリスクベースアプローチ推進 2018/06/22
• 規制当局の査察リソース有効活用へ PIC/Sが新ガイダンス発出　実地査察を行わないための当局による評価手順を示す 2018/06/18
• 約10年ぶりの大改訂 PIC/S (EU) GMP Annex １改訂案のポイントは？　EU PDA、"より明確な記載”を求める 2018/06/15