PIC/S

• ISPE日本本部 2026年年次大会 PIC/S GMP Annex 22の検討状況を解説、PMDA・原氏　国内では先端生産技術のユースケース整備も 2026/08/19
• PIC/S、適格性評価・バリデーションに関するPIC/S勧告を改訂 2026/08/04
• GMP Annex 6「医療用ガスの製造」改訂でコンセプトペーパー　EU・PIC/S 2026/02/17
• EUおよびPIC/S、Annex 15改訂でコンセプトペーパー　ニトロソアミンへの対処を念頭に 2026/02/13
• PIC/S、57番目の加盟当局にヨルダン食品医薬品局　1月1日付で 2026/01/06
• PIC/Sが26年からの新議長を選出、米国FDAのKathleen Sinninger氏 2025/11/06
• PIC/S・EU GMPで「医薬品品質システム」のChapterが改訂へ　Q9と整合、知識管理とリスクマネジメントを強化 2025/09/08
• PIC/S・EU GMPでAI関連の新規ガイドライン策定　デジタル技術の進歩を受けて、既存ガイドの改訂も 2025/07/11
• 日本PDA製薬学会　第1回 無菌シンポジウム 汚染管理戦略（CCS）開発にMAT法の適用可能性 2025/03/12
• PIC/S GMP Annex 1の対訳を事務連絡、厚労省 2025/02/13