PIC/S

• PIC/SがGDP査察官向けの備忘録を発出、Q&Aも公開 2023/02/06
• 「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正、厚労省から事務連絡 2022/11/30
• EUおよびPIC/S、Annex 11改訂に関するコンセプトペーパー発出　パブコメ募集を開始 2022/11/21
• PIC/S、23年からの5カ年の戦略的計画を公開 2022/10/03
• PIC/S GMP ANNEX2の対訳を公表、厚労省 2022/04/11
• PIC/S、ウクライナ情勢に関して声明 2022/03/28
• 図解で学ぶGMP 第6版 GMPには生まれ持つ気質がある 2021/10/22
• PIC/Sから新規ガイダンスと勧告文書　査察での新型コロナリスク評価・リスクベース変更管理に関連したPQSの有効性評価 2021/07/19
• PIC/S、EU GMP Annex16をガイドラインに組み込み 2021/06/21
• PIC/S GMP改訂、Annex 2A/2Bが最終化 2021/04/30