連続生産

• ICH Q13ガイドライン（案）説明会 ICH Q13の適用範囲と連続生産の概念 2021/11/19
• ICH Q13ガイドライン（案）説明会 パブコメ募集中のICH Q13、22年11月のステップ4到達をめざす 2021/11/05
• 塩野義、ゾフルーザの製造法に連続生産を追加する一変申請が承認取得　シオノギファーマが技術開発 2021/09/14
• ICH Q13がステップ2到達　連続生産の国際的ガイドライン 2021/07/29
• USPとJP、今後の協力の展望とは 2021/07/13
• 製薬協、連続生産プロジェクト成果物「CMAをベースにした連続生産における管理戦略の構築までの考え方の一例」を公表 2021/07/07
• エーザイ、連続生産技術を用いた抗がん剤「タズベリク錠」が承認を取得 2021/06/28
• FDA Voice FDA、レギュラトリーサイエンスへの投資と取り組み 2021/05/20
• 塩野義、ゾフルーザ錠の製造法を連続生産とする一変申請　シオノギファーマの技術開発に基づいて 2021/01/19
• 固形製剤の製造、連続生産とバッチ生産を経済性や品質面等さまざまな側面から評価　東大・杉山氏が講演 2020/11/25