警告書

• FDA Warning Letter スペインの医薬品製造業者への警告書：品質試験に関する不備等 2019/03/12
• FDA Warning Letter FDA、未承認のヒト細胞加工製品販売およびCGTP/CGMP違反で警告書発出 2018/12/25
• FDA、バルサルタン原薬製造所へ警告書発出　製品回収の状況把握について呼びかけ 2018/12/13
• FDA Warning Letter 米国FDA、再生医療製品製造上の重大なGMP違反で警告書発出　Scott Gottliebコミッショナーもコメントを発表 2018/11/19
• FDA Warning Letter カナダの医薬品製造業者への警告書：無菌性保証の不備等 2018/11/06
• FDA Warning Letter 中国の医薬品製造業者への警告書：規格適合試験の不備等 2018/10/12
• FDA Warning Letter インドの医薬品製造業者への警告書：品質試験や手順書作成等の不備 2018/09/06
• FDA Warning Letter 米国の医薬品製造業者への警告書：品質試験の実施不備等 2018/08/08
• ［書籍紹介］ FDAのGMP査察から学ぶ　－読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図－ 2018/07/23
• FDA Warning Letter 米国の医薬品製造業者への警告書：洗浄の手順書不遵守等 2018/07/06