FDA Warning Letter
米国の医薬品製造業者への警告書:品質試験の実施不備等 (1/2)

 2018年7月3日付で米国FDAは、米国医薬品製造業者へ警告書を発出し、2017年12月12~18日に実施した査察での指摘事項を通知した。主な指摘事項は以下のとおり。1.医薬品の各バッチについて、出...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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