技術コラム：2021年8月改正GMP省令のポイント

登録日：2021/07/14

2021年4月28日付けで、令和3年厚生労働省令第九十号「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」が公布され、同年8月1日に施行されます。

医薬品や医薬部外品の製造管理及び品質管理に関わる方は、本改正が気になっているのではないでしょうか。
そのような方のため、本技術コラムでは、GMP省令の位置づけ、改正GMP省令の経緯と趣旨についてまとめています。また、改正GMP省令の理解に役立つ記事をピックアップしています。

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