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エマーゴ・ジャパン・コンサルティング株式会社
| 住所 | 〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館6階 | ||||
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| TEL | 03-5293-6670 | FAX | 03-5293-6090 | ||
| URL | https://www.emergobyul.com/ja | ||||
| 設立 | 2010年 | 資本金 | 従業員数 | ||
| 事業内容 | 医療機器およびIVDの薬事コンサルティング | ||||
| 事業拠点 | 東京 | ||||
| 企業PR | エマーゴ・ジャパン・コンサルティング株式会社(エマーゴ・ジャパン)は、2010年に Emergo Global Consulting LLC(Emergo Global)の日本拠点として開設されて以来、医療機器および体外診断用医薬品(IVD)の薬事・品質管理に特化したコンサルティングサービスを提供してまいりました。これまで多くの医療機器メーカー・製薬企業の皆さまに寄り添い、国内外市場へのスムーズな参入と薬事戦略の最適化を支援してきた実績があります。 近年、世界的な技術革新の加速や開発アプローチの多様化に伴い、日本・米国・欧州を中心とする規制環境は一層複雑さを増しています。エマーゴ・ジャパンおよび Emergo Global には、これらの国際規制動向に精通した経験豊富なコンサルタントが多数在籍し、皆さまの抱える薬事・品質に関する課題解決を力強くサポートします。 私たちは、以下の領域を中心に幅広い支援を提供しています: 1. 薬事戦略立案・申請支援 2. 品質マネジメントシステム(QMS)構築・改善 3. ユーザビリティエンジニアリング(国内での法制化にも対応) 4. グローバル規制対応(日本・米国・欧州など) 医療機器・IVDに関する規制対応をワンストップで支援する専門家集団として、皆さまのビジネスを確かな知見と経験でサポートします。 |
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