| 開催日 | 2025年9月30日(火) |
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| 開催地 | Web |
医薬品・医療機器業界で30年以上にわたり規制対応を支援してきた株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一氏が、豊富な査察支援の実務経験と最新の生成AI技術を融合させた「実践的アプローチ」をライブデモで解説いたします。
FDA査察、PMDA適合性調査、EMA査察など数百件に及ぶ対応実績から導き出された“勘所”と、生成AIの高度な処理能力を戦略的に組み合わせることで、従来の手法では実現し得なかった効率性と確実性を、実際の操作画面でご確認いただけます。
本Webinarは、前回の「理論・戦略編」を踏まえた“実践編”。実務で直面する課題を題材に、生成AIが具体的にどのように解決策を導き出すのかを、現場の視点でわかりやすく提示いたします。
規制対応や査察準備の効率化・精度向上を検討されている方は、ぜひこの機会にご参加いただき、最新の活用ノウハウを業務改善にお役立てください。
実演予定デモ（抜粋） 規制要件の即時分析：最新ガイダンスを瞬時に読み込み、自社影響を30秒で特定 査察想定Q&A作成：過去事例から質問を自動生成し、回答を段階的にブラッシュアップ SOP改訂高速化：10分で改訂案を完成、影響文書の洗い出しや理由書作成も自動化 教育資料作成：部門別・役職別のカスタム教材とテストを即時生成、多言語対応も可能 トラブルシューティング：AI特有のハルシネーション検出・回避方法を実演。
【開催概要】
・開催日程：8月27日（水）14:00～15:00
・申込締切：8月26日（火）16:00
・参 加 費 ：無料
・内 容：
第一部：14:00～14:55
「生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守＆査察対応方法【実践編】
～生成AIとはさみは使いよう～ ライブデモで学ぶ実装テクニック」
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏
第二部：14:55～15:45
「Agathaソリューション紹介およびデモンストレーション」
アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 クオリティグループ
第三部：15:45～16:00
「Q＆Aセッション」
※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。
