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【AD】ICH・局方要件に即しつつ業務課題を解決する 元素不純物分析の前処理に高い安全性と生産性をもたらす新たな選択肢
近年、医薬品品質確保の要求の高まりに合わせ、不純物管理の必要性がより指摘されるようになった。特に無機物である元素不純物は、分析難易度の高さと品質への影響の大きさから重要視されており、グローバルのガイ ...続き 2025/03/31
【AD】“生産の柔軟性”がバイオ医薬品市場での競争優位性をもたらす 5,000Lシングルユースバイオリアクターが生む新たな価値
ここ数年、バイオ医薬品市場が大きく伸長していることは広く認知されているが、この事実は、より市場が成熟し企業間競争が激化していることの表れだと捉えることもできる。成熟度が増した市場の中でビジネスを成功 ...続き 2025/04/02
【AD】日本のバイオ製薬業界の展望を拓く 進化し続けるグローバルCDMOの役割
日本のバイオ製薬業界は、がん免疫療法、抗体薬物複合体(ADC)、次世代バイオロジクス分野の進歩によって急速に変貌しつつある。規制要件がさらに厳しくなり、高付加価値な治療法へのニーズが高まっていること ...続き 2025/04/14
[書籍紹介] ゼロから学ぶ医薬品品質統計
【書籍のポイント】●小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか?●分析法バリデーション、安定性試験、サンプリング等の理解が深まる! 医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎 ...続き 2025/03/10
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- 大正製薬、Rhelixaが運営する抗老化ソリューション開発プロジェクトに参画 2025/04/17
- 東京理科大と武田薬品の研究グループ、核酸医薬品Chol-HDOの薬物動態を解明 2025/04/17
- INTERVIEW 単 一で全社共通の基幹システムで実現する安定供給/東邦薬品・成川拓也氏 2025/04/16
- GMP教育訓練コース:【グループワーク】監査マニュアルを参考とした監査計画立案 2025/04/16
- 製剤評価における“飲みやすさ”を数値化 沢井、新技術開発でOD錠の食感や味・香り改善に活かす 2025/04/15