株式会社R&D支援センター

医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント

2025/03/28

開催日 2025年4月17日(木)
開催地 Web

■開催日時
2025年04月17日(木) 12:30~16:30

■講師
サムエルプランニング(株) 代表取締役 宮坂 強 氏

■趣旨
➤ 医療機器開発・事業化を成功させる上で考慮すべきポイントについて、多面的な観点から整理します。
➤ 医療機器開発に必要な様々な機能や環境に構築する上で「チーム編成と組織マネージメント」の重要性について。
➤ 開発の初期から、将来の事業化に向けての開発のグランドデザイン、出口戦略を構築する上で、マーケティングの重要性とその役割について議論します。
➤ 開発された製品を、医療現場に届けるための流通体制の構築と「出口戦略」について考えます。

■プログラム  1. 医療機器開発~事業化のチーム編制とプロセスマネージメント
    1-1. 医療機器に於いて考えるべきポイント
    (1)    自社の事業形態とポジショニング
    (2)    医療機器の事業化に必要な体制
    1-2. 世界の医療機器産業と米国医療機器企業の開発体制
    (1)    米国における画期的医療機器は大手企業から生まれない?
    (2)    ベンチャ企業と大手企業の関係(役割分担)
    (3)    強い企業の特徴=米国大手企業
    (4)    日本の医療機器産業の特徴
    1-3. 日本の医療機器産業の特徴
    (1)    COVID-19感染拡大で見えて来た日本の医療機器産業の課題
    (2)    日本の医療機器産業の状況と課題
    1-4. 医療機器の開発に必要な体制とチーム編制
    (1)    自社のポジショニングと目指す企業形態
    (2)    開発に必要な機能と役割とオープンイノベーション
    1-5. 開発プロセスマネージメントとマーケティング
    (1)    誰が組織とプロセスをマネージするか?
    (2)    プロセスの可視化とゲート(関門)管理  2.医療機器開発~事業化におけるマーケティングの役割
    2-1. 医療機器開発で考えるべきポイント
    (1)    医療機器は臨床現場で生まれる=アンメットニーズの抽出
    (2)    臨床現場の課題、アンメットニーズは明確か?
    (3)    自社と開発品の市場における“ポジショニング”とは?
    (4)    医療的価値=保険適用の可否?
    2-2. 開発~事業化プロセスの理解と課題
    (1)    開発ステージの理解、難関、関門、採算性
    (2)    事業計画
    2-3. マーケティングの役割
    (1)    大手医療機器メーカのマーケティング
    (2)    製品開発に於けるマーケティングの役割
    (3)    事業化の課題とマーケティングの重要性
    2-4. 出口戦略の重要性
    (1)    事業化成功の要=出口戦略
    (2)    事例紹介:異業種からの参入とスタートアップ企業の事例

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