株式会社R&D支援センター

国外市場(米国・欧州・ASEAN)での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望

2024/10/11

開催日 2024年12月16日(月)
開催地 Web

開催日時
2024年12月16日(月) 13:00~16:30

問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp

講師
フリーコンサルタント 倉田 舞 氏

【ご専門】
ヘルスケア事業戦略、ASEANへの展開戦略

【ご経歴】
タイの病院の国際マーケティング事業部での勤務経験を経て、デロイトにてヘルスケアの新規事業戦略を中心としたコンサルティング支援に従事。現在は、東京大学バイオデザインにて新興国・途上国への医療機器展開支援、デロイトへの新規事業戦略アドバイザリー、等に携わる。ASEAN薬事に係る実績として、JETRO調査レポート「ASEAN医療機器指令の概要と各国の対応状況向調査(2022年3月)」の作成を支援。
https://www.jetro.go.jp/ext_images/_Reports/02/2022/ab7026b72051af9f/AMDD_Report_20220331_vF3.pdf


デロイトトーマツコンサルティング(合)マネジャー PhD 佐藤 桃子 氏
【ご専門】
ヘルスケア・ライフサイエンス業界
企業 / 事業戦略 ・上市戦略・新規事業立案


デロイト コンサルティング ドイツ シニアコンサルタント 田中 遥 氏

【ご専門】
ヘルスケア・ライフサイエンス業界
企業 / 事業戦略 ・上市戦略・新規事業立案

プログラム  1. イントロダクション
 2. 米国

  上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
  医療機器規制(AI/プログラム医療機器を含む)の概況
  地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
 3. 欧州
  上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
  医療機器規制(AI/プログラム医療機器を含む)の概況
  地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
 休憩
 4. 欧米の状況を踏まえた先進国での展開アプローチ
  欧州から米国への展開する場合/米国から欧州に展開する場合のメリット・デメリット
 5. ASEAN
  上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
  ASEAN医療機器指令(AMDD)の概要
  ASEAN各国の医療機器規制(AI/プログラム医療機器を含む)の概況
  地域ごとの薬事およびマーケットアクセスにおける障壁・ポイント
 6. 統括/Q&A

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