| 開催日 | 2024年8月9日(金) |
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| 開催地 | Web |
＜セミナー No.408102（Live配信）＞
＜セミナー No.408152（アーカイブ配信）＞
【Live配信 or アーカイブ配信】※いずれか選択
＜セミナー No.308102＞
チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略
★ 令和6年度制度改定を反映した解説！
★ チャレンジ申請の制度概要、再評価の事例について紹介、
★ チャレンジ申請に不可欠な "追加的な臨床的有用性"の考え方についても解説！
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■Live配信日時：
２０２４年８月９日（金）１０：３０～１６：３０
■アーカイブ配信日程：
２０２４年８月２０日（火）まで申込み受付（視聴期間：８月２０日～８月３０日）
■講師
BDコンサルティング(株) 業務執行役員、ビジネスパートナー 山蔭 由貴 氏
BDコンサルティング(株) 代表取締役 山口 昭彦 氏
■聴講料
１名につき５５,０００円（消費税込/資料付き）
１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。
■Live配信セミナーの受講について
・本講座はZoomを利用したLive配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。
・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
→ https://zoom.us/test
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・Zoomクライアントは最新版にアップデートして使用してください。
・パソコンの他にタブレット、スマートフォンでも視聴できます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・当日は講師への質問することができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
プログラム
【講座の趣旨】
チャレンジ申請は、既存品に対する追加的な臨床的有用性を検証するために長時間を要する医療機器等について、使用実績を踏まえた再評価を行う制度です。2018年の制度導入以降、対象の拡大・見直しが行われ、令和6年度改定では体外診断用医薬品にも対象が拡大されました。非常に魅力的な制度ですが、決して容易なものではありません。本セミナーでは、チャレンジ申請の制度概要、再評価の事例について紹介すると共に、チャレンジ申請に不可欠な "追加的な臨床的有用性"の考え方についてお話しします。
◆習得できる知識
・チャレンジ申請の制度概要
・令和6年度制度改定内容
・再評価された品目の事例考察
・"追加的な臨床的有用性"とは
・保険戦略と事業戦略について
【講座内容】
０．はじめに
・医療機器の保険適用区分と保険適用までの流れ
１．チャレンジ申請の制度概要
・どのような医療機器が対象となるのか
・保険適用までの流れ
・革新的医療機器の保険申請との類似点・相違点
※令和6年度制度改定を反映した内容となります
２．チャレンジ申請により再評価された医療機器
・再評価のポイント
３．チャレンジ申請に向けた検討事項
・申請書類の項目の紹介（どのような情報が必要なのか）
・"追加的な臨床的有用性"とは？
・チャレンジ申請が容易でない理由は？
４．厚生労働省による事前相談の活用のすすめ
【質疑応答】
