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    【AD】世界品質をアジアから 速く、そして確かに 韓国テジョンに新たなバイオプロセス製造拠点を開設

     バイオ医薬品産業を取り巻くサプライチェーンは、いま大きな転換期を迎えている。新型コロナウイルス感染症の流行をはじめ、自然災害や地政学的リスクなど、世界各地で発生するさまざまな不確実性は、医薬品製造に ...続き  2026/09/28

    【AD】「量る」から「つなぐ」へ―。 ラボのデジタル化とデータインテグリティを支える次世代天びん

     近年、ラボのデジタル化が加速している。LIMSやELNといった業務システムの導入が進み、クロマトグラフィーなどの分析機器もネットワークにつながるようになったが、すべての機器が、スムーズに「つながって ...続き  2026/09/30

    【AD】無菌プロセスにおけるファーストエア保護とCFD活用の最新動向 ~EU GMP Annex 1に基づく汚染管理戦略とFranz Ziel社の取り組み~

     EU GMP Annex1では、製品や製品接触面を汚染から保護する「ファーストエア(First Air)」の維持が、無菌性保証における重要な要素として位置付けられている。 近年、ファーストエアインテ ...続き  2026/10/01

    [書籍紹介] 新GMP 微生物試験法 第4版ーー第十九改正日本薬局方対応

    ●書籍のポイント・第十九改正日本薬局方に対応!・微生物迅速法試験法の解説を拡充! 医薬品をはじめ、医療機器や食品等の製品の品質・安全性を確保するためには、適切な製造・品質管理が欠かせません。なかでも医 ...続き  2026/09/24

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