バッケムジャパン株式会社
Bachemウェビナー資料：「CMCプロセス開発とリスク軽減」CMC Process Development and Risk Mitigation
登録日：2025/07/15
2025年4月30日に開催しました弊社ウェビナー「Chemistry, Manufacturing and Controls （CMC）プロセス開発とリスク軽減」の概要を
下記”リリース資料”よりご覧いただけます。
ペプチド製造におけるCMCプロセス開発とリスク管理：
ペプチドおよびオリゴヌクレオチドの原薬（API）を開発するには、効率性とコンプライアンスへの配慮のバランスが重要です。臨床および商業目的のAPI需要の増加に対応するため、Bachemは包括的なCMC（化学・製造・管理）開発フレームワークを確立しました。このアプローチは製品ごとに最適化されており、柔軟性を保ちながらも厳格な品質基準を維持します。プロセスに関連するリスクを徹底的に分析し、臨床スケジュールおよび規制ガイドラインとの整合性を確保しています。
この概要では、CMC開発、特性評価、リスク管理の最適化に関する知見を共有します。これらは、厳格な臨床および規制要件を満たす高品質な原料を提供するために不可欠です。
※概要の続きは下記”リリース資料”（PDF）をご覧ください
