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行政資料
- 薬生薬審発0118第１号「ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドラインについて」 2018/01/18
- 「Mixing, Diluting, or Repackaging Biological Products Outside the Scope of an Approved Biologics License Application Guidance for Industry, Final Guidance」 2018/01/18
- 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」 2018/01/17
- 薬生薬審発0111第1号「医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて」 2018/01/11
- 薬生薬審発1206第1号「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」 2017/12/06
- 事務連絡「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」 2017/12/06
- 薬生薬審発1201第3号「第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」 2017/12/01
- 薬生発1201第3号「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」 2017/12/01
- 薬生薬審発1128第2号「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」 2017/11/28
- Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralized procedure 2017/11/24