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行政資料
- 事務連絡「医薬・生活衛生局医療機器審査管理課事務連絡「医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について」」 2017/11/17
- 薬生監麻発1108第1号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について」 2017/11/08
- 薬生発1026第10号「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）」 2017/10/26
- 薬生発1026第７号「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）」 2017/10/26
- 薬生発1026第１号「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）」 2017/10/26
- Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical Innovation and Modernization Guidance for Industry 2017/09/29
- Statistical Approaches to Evaluate Analytical Similarity 2017/09/21
- 薬生安発0921第1号「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」 2017/09/21
- 事務連絡「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」 2017/09/19
- 事務連絡「指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIS T0601-1:2017 の取扱いについて」 2017/09/11