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行政資料
- 薬生監麻発0313第1号「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について」 2018/03/13
- MHRA ‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions 2018/03/09
- 薬生薬審査発0309第1号、薬生監麻発0309第1号「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」 2018/03/09
- 事務連絡「第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の 削除について」 2018/03/07
- 医政研発0302第5号「臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について」 2018/03/02
- Questions & answers on the impact of Mutual Recognition Agreement between the European Union and the United States as of 1 March 2018 2018/03/01
- Standardization of Data and Documentation Practices for Product Tracing Guidance for Industry 2018/02/28
- 薬生発0228第１号「生物由来原料基準の一部を改正する件について」 2018/02/28
- 薬生薬審発0228 第１号、薬生機審発0228 第１号「生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について」 2018/02/28
- Risk classification guide for drug good manufacturing practices observations 2018/02/28