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行政資料
- 医薬品添加物規格2018 について 2018/03/29
- 薬生薬審発0329第19号「都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて」 2018/03/29
- 事務連絡「都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」 2018/03/29
- 事務連絡「新医療機器として承認された医療機器について」 2018/03/29
- 薬生発0323第12号「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な 方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について」 2018/03/23
- 薬生機審発0320第1号「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」 2018/03/20
- 事務連絡「指定製剤に係る承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」 2018/03/19
- 事務連絡「新記載要領に基づく添付文書等の作成の留意点（Ｑ＆Ａ）について（その１）」 2018/03/14
- 事務連絡「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について（その１）」 2018/03/14
- M7(R1) Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals To Limit Potential Carcinogenic Risk Guidance for Industry 2018/03/13