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行政資料
- Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-Crystals Guidance for Industry 2018/02/14
- 薬生発0208第1号「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について 2018/02/08
- Data Standards Strategy FY2018-FY2022 Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) 2018/02/05
- Draft guideline on safety and efficacy follow-up and risk management of advanced therapy medicinal products - Rev. 1 2018/02/01
- 薬生発0201第13号「加圧式医薬品注入器承認基準の改正について」 2018/02/01
- 薬生発0201第4号「麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について(その2)」 2018/02/01
- 薬生発0201第10号「硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について(その2)」 2018/02/01
- 薬生発0201第1号「硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について(その2)」 2018/02/01
- ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント ガイドライン(本文)(案) 2018/01/31
- 薬生総発0119第3号・薬生監麻発0119第7号「偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について」 2018/01/19