- PTJ ONLINE トップ
- 行政資料
行政資料
- 薬生発0418第4号「医薬品の範囲に関する基準の一部改正について」 2018/04/19
- Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme 2011 – 2016 2018/04/12
- 薬生監麻発0410第1号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法」 2018/04/10
- 医政経発0410第1号「薬事工業生産動態統計調査の調査方法の変更について（通知）」 2018/04/10
- E11(R1) Addendum: Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population Guidance for Industry 2018/04/10
- 薬生発0406第3号「臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について」 2018/04/06
- Health Canada, "Notice: ICH Q3C(R6): Impurities: Guideline for Residual Solvents" 2018/04/04
- Health Canada, "Notice: ICH Q11 Questions and Answers: Selection and Justification of Starting Materials for the Manufacture of Drug Substances" 2018/04/04
- FDA, Liposome Drug Products Chemistry, Manufacturing, and Controls; Human Pharmacokinetics and Bioavailability; and Labeling Documentation Guidance for Industry 2018/04/04
- 事務連絡「新医療機器として承認された医療機器について」 2018/04/04