- PTJ ONLINE トップ
- 行政資料
行政資料
- Draft guideline on safety and efficacy follow-up and risk management of advanced therapy medicinal products - Rev. 1 2018/02/01
- 薬生発0201第13号「加圧式医薬品注入器承認基準の改正について」 2018/02/01
- 薬生発0201第4号「麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について(その2)」 2018/02/01
- 薬生発0201第10号「硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について(その2)」 2018/02/01
- 薬生発0201第1号「硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について(その2)」 2018/02/01
- ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント ガイドライン(本文)(案) 2018/01/31
- 薬生総発0119第3号・薬生監麻発0119第7号「偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について」 2018/01/19
- 事務連絡「医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集(Q&A)について」 2018/01/19
- 薬生薬審発0118第1号「ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドラインについて」 2018/01/18
- 「Mixing, Diluting, or Repackaging Biological Products Outside the Scope of an Approved Biologics License Application Guidance for Industry, Final Guidance」 2018/01/18