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行政資料
- 医政経発0614第5号「平成30年6月14日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について」 2018/06/14
- 薬生薬審発0612第1号「国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて」 2018/06/13
- 薬生機審発0612第4号「歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について」 2018/06/12
- 事務連絡「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」の訂正について 2018/06/07
- 薬生薬審発0606第5号「新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その1)について」 2018/06/06
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高 度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品 、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告 示)の施行について」等の改正について 2018/06/04
- 事務連絡「新医療機器として承認された医療機器について」 2018/06/04
- 薬生監麻発0604第7号「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について」 2018/06/04
- 事務連絡「「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」 に関する質疑応答集(Q&A)について」 2018/06/01
- 平成29年度 医薬品の連続生産における品質保証に関する研究「医薬品の連続生産における管理できた状態(State of Control)とは」 2018/06/01