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行政資料
- 事務連絡「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」 2019/08/08
- 事務連絡「医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて」 2019/08/08
- 令和元年8⽉7⽇ 第32回厚⽣科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本⽅針部会 資料 7 2019/08/07
- EMA "Meeting Report: Workshop with stakeholders on support to quality development in early access approaches (i.e. PRIME, Breakthrough Therapies)" 2019/07/31
- WHO "PRODUCTION OF WATER FOR INJECTION BY MEANS OTHER THAN DISTILLATION" 2019/07/30
- 薬生監麻発0726第4号「血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に 伴う試行期間の設置について」 2019/07/26
- 厚生労働省「体外診断用医薬品規制と審査の最適化のための協働計」 2019/07/25
- 厚生労働省「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」 2019/07/25
- FDA "Providing Regulatory Submissions in Electronic Format — Certain Human Pharmaceutical Product Applications and Related Submissions Using the eCTD Specifications Guidance for Industry" 2019/07/16
- FDA "Harmonizing Compendial Standards With Drug Application Approval Using the USP Pending Monograph Process Guidance for Industry " 2019/07/10