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行政資料
- 一般試験法〈2.66〉元素不純物試験法の改正案について 2019/09/07
- FDA "Evaluation of Internal Standard Responses During Chromatographic Bioanalysis: Questions and Answers Guidance for Industry" 2019/09/04
- 薬生薬審発0903第1号「日本薬局方外生薬規格 2018 の一部改正について」 2019/09/03
- EMA "Questions and answers on the exemption from batch controls carried out on ATMPs imported into the European Union from a third country" 2019/08/21
- FDA "Child-Resistant Packaging Statements in Drug Product Labeling" 2019/08/13
- 薬生薬審発0813第2号「希少疾病用医薬品の指定取消しについて」 2019/08/13
- 事務連絡「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」 2019/08/08
- 事務連絡「医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて」 2019/08/08
- 令和元年8⽉7⽇ 第32回厚⽣科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本⽅針部会 資料 7 2019/08/07
- EMA "Meeting Report: Workshop with stakeholders on support to quality development in early access approaches (i.e. PRIME, Breakthrough Therapies)" 2019/07/31