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• 海外当局GMP査察 MHRAの2016年GMP査察、無菌保証や上級管理職による品質マネジメントが問題 2017/06/09
• 2018年からeCTDによる新薬承認申請を義務化：カナダ保健省 2017/06/01
• 逸脱とCAPAが依然として査察官の焦点 2017/05/30
• 米国でナノマテリアル関連申請が増加 2017/05/30
• FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：無菌性の不備等 2017/05/29
• FDA Warning Letter 原薬メーカーへの警告書：サンプリング不適等 2017/05/22
• FDA Form 483 製薬企業への483文書：根本原因調査不備等 2017/05/19
• FDA Form 483 調剤薬局への483文書：米国カリフォルニア州 2017/05/17
• 医療機器標準規定を公布：中国FDA 2017/04/28