トピックス

• 製品回収 日医工、デュロキセチンカプセルを自主回収　溶出試験で承認規格に不適合 2023/08/31
• 製品回収 GSK、パキシルCR錠6.25mgを自主回収　安定性モニタリングで溶出性が規格逸脱 2023/08/30
• 理研、酵素活性を最大化する理論的な条件を発見 2023/08/29
• PMDA、第2回GMPラウンドテーブル会議を11月に開催 2023/08/28
• 大鵬薬品、仏Phost’in社とGnT-V標的薬の開発・販売オプション権に関する契約を締結 2023/08/28
• ファイザー、感染症予防の認知向上へ一般向けPodcastチャンネル開設 2023/08/25
• 日本医療研究開発大賞で第一三共が「総理大臣賞」を受賞　DXd-ADC技術開発による新規がん治療薬創製で 2023/08/24
• セルリソーシズ、全自動細胞製造システムのサポートで独Miltenyi Biotec社と契約 2023/08/24
• 製品回収 アルフレッサ ファーマ、紫雲膏チューブを自主回収　原薬製造所において原料や製造・試験方法が承認書から逸脱 2023/08/24
• オリヅル、再生医療の製造に使われる成長因子代替ペプチド創出でペプチグロースと共同開発契約 2023/08/23
• 長崎大学とNECオンコイミュニティ、AI技術を活用したユニバーサルワクチン設計で共同研究　熱帯感染症を対象 2023/08/22
• 製品回収 沢井製薬、イルソグラジンマレイン酸塩錠2mgを自主回収　溶出規格が逸脱していた可能性 2023/08/21
• PMDAとUSP、ニトロソアミン関連でワークショップ開催 2023/08/18
• メディセオ、GDP対応クラウド型温度管理システムを導入 2023/08/17
• 新型コロナの次世代mRNAワクチン追加接種第1相試験で高い抗原性と抗体価の持続性を確認、VLPTジャパンらの研究グループ 2023/08/17