トピックス

• 「バイオ医薬品の免疫原性評価に関するガイドライン」、パブコメ募集 2024/02/05
• 音刺激によってヒトの脳にガンマ波が同期されることを確認、塩野義 2024/02/05
• アイパークインスティチュート、産学連携コンソーシアム 「iNexS」を設立 2024/02/02
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　バリデーション時に必要なリスク評価が不足していた事例 2024/02/01
• 大塚製薬工場、ニューロシューティカルズ沖縄を完全子会社化　「大塚クリニカルソリューションズ」に 2024/02/01
• アステラス、米国のアカデミックメディカル機関と戦略的提携 2024/02/01
• バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関するQ&Aを一部改訂、厚労省が事務連絡 2024/01/30
• 英国GSK、Aiolos Bio社を買収　呼吸器領域のポートフォリオ拡充 2024/01/30
• GE薬協、沢井に対し文書で厳重注意　行政処分を受けての措置 2024/01/29
• 塩野義、米国VCのNiremia社に出資　ウェルビーイングテクノロジー分野の新興企業を支援 2024/01/29
• 製品回収 レボセチリジン塩酸塩口腔内崩壊錠を自主回収　陽進堂と日新製薬、崩壊時間の規格逸脱で 2024/01/29
• 委託先での試験検査等の不備を知りながら対策を講じず　埼玉県、タキザワ漢方廠に35日間の業務停止命令 2024/01/26
• 武田薬品、二次包装の印刷に使用するインクを変更　環境負荷低減へ 2024/01/26
• 協和キリン、英Orchard社の買収を完了 2024/01/26
• デロイトトーマツFA、第一三共とトータルケアエコシステム構築に向けたデータ基盤開発で実証実験 2024/01/25