トピックス

• 肺へ選択的に遺伝子送達可能なナノカプセルの開発に成功、北海道大学 2021/06/30
• 厚労省、行政処分による業務停止期間の上限を延長　10項目からなる業務停止命令の判断基準も示す 2021/06/29
• 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス（案）のパブコメを開始 2021/06/29
• 北日本製薬、11品目を自主回収 2021/06/29
• エーザイ、連続生産技術を用いた抗がん剤「タズベリク錠」が承認を取得 2021/06/28
• 沢井製薬、出荷調整対象を96品目追加追加　合計369品目に拡大 2021/06/28
• 「医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き（2021年版）」公開、製薬協 医薬品評価委員会 PV部会 2021/06/28
• 東和薬品、出荷調整が208品目に拡大 2021/06/25
• 沢井製薬、製剤製造企業名を公表 2021/06/24
• 日本BI、がん領域における臨床開発推進を目的にがん研究会と包括的提携契約 2021/06/24
• 日医工、エルデカルシトールカプセル一部包装規格の供給停止　技術移転の遅れのため 2021/06/23
• 持田、エパデールに製剤設計の工夫を行った高純度EPA製剤を申請 2021/06/23
• ISPE日本本部、第1回JPMLF開催 2021/06/22
• PIC/S、EU GMP Annex16をガイドラインに組み込み 2021/06/21
• バッチ連続生産方式により従来製造から8割エネルギー減の検証結果、NEDO 2021/06/21