トピックス

• 製品回収 ヴィアトリス製薬、セルトラリン塩酸塩口腔内崩壊錠を自主回収 2022/05/16
• 製品回収 日本化薬、ニトロペン舌下錠0.3mgを自主回収 2022/05/16
• 製品回収 大鵬薬品、サプレスタ顆粒２％を自主回収　委託先製造所が承認書に記載のない製造工程を追加 2022/05/13
• 米国FDA、ドラフトガイダンス"Benefit-Risk Considerations for Product Quality Assessments"発出 2022/05/12
• 塩野義、「シオノギ感染症研究振興財団」を設立 2022/05/12
• 製品回収 アルフレッサ ファーマ、ダイピン錠1mgを自主回収 2022/05/12
• サンバイオとスズケン、共同開発した再生医療等製品の流通管理システムが特許取得 2022/05/11
• KMバイオの新型コロナワクチン、P3試験開始 2022/05/10
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報、第一弾は原料受入時に供給元の確認を適切に行わなかった事例 2022/05/09
• 違反再発防止へ組織体制強化、共和薬品工業が業務改善計画の概要を公表 2022/05/09
• 旭化成ファーマ、「テリボン」の特許をめぐって沢井を提訴 2022/05/09
• 共和薬品工業、行政処分の業務停止期間満了　5月1日より全面的に再開 2022/05/06
• GMP調査等で責任役員の同席を求める、厚労省から通知 2022/05/06
• GMP事例集（2022年版）発出、省令改正を受けアップデート 2022/05/02
• 製販業者・製造業者による品質管理に係る運用のあり方　厚労省、品質問題事案の頻発を受けて通知 2022/05/02