トピックス

• 日医工、「品質の日」制定から一年　品質向上への取り組み状況を公表 2021/07/19
• PIC/Sから新規ガイダンスと勧告文書　査察での新型コロナリスク評価・リスクベース変更管理に関連したPQSの有効性評価 2021/07/19
• アステラス、AIによるホルター型心電図検査解析のプログラムを提供開始 2021/07/19
• 沢井製薬、出荷調整を16品目追加　 2021/07/19
• 製薬協、Meiji Seikaファルマを厳重注意　承認申請資料の一部改ざん等による業務改善命令を受けて 2021/07/16
• 厚労省、「GMP適合性調査申請の取扱いについて」を通知 2021/07/15
• 日本新薬、米サレプタ社を相手取り3つの訴訟を提起 2021/07/15
• 「三役の適切な業務実施に関する留意事項」一部改正、厚労省が通知　Q＆Aも発出 2021/07/14
• 日医工、武田テバファーマの製品等9品目の販売を中止 2021/07/14
• 製品回収 帝人ファーマ、ボナロンを自主回収　溶出性試験が規格不適合のため 2021/07/13
• 三井不動産、賃貸ラボ「三井リンクラボ新木場１」がオープン 2021/07/12
• ファイザーR&DとNTTデータ、国立がん研究センター東病院と共同研究　臨床研究でのデータ収集効率化へ 2021/07/12
• 製品回収 沢井、セレコキシブ錠を自主回収　溶出性試験が規格不適合のため 2021/07/12
• 製品回収 エーザイ、ナボリンSを自主回収　含量が規格不適合のため 2021/07/09
• 製品回収 高田製薬、アジスロマイシン小児用細粒を自主回収　定量試験が規格不適合のため 2021/07/08