トピックス

• 製品回収 北日本製薬、半夏瀉心湯エキス顆粒ＫＭを回収　グリチルリチン酸の含量規格逸脱のため 2021/11/02
• 日水製薬、千葉大学発バイオベンチャーのセルジェンテックに出資 2021/11/01
• 武田、英GammaDelta社を買収 2021/11/01
• 製品回収 武田テバ薬品、アジスロマイシン錠を回収　溶出性が規格不適合のため 2021/11/01
• 沢井、新たに東日本第2物流センターを11月に開設 2021/10/29
• 製品回収 オルガノン、ベプリコール錠を回収　溶出性が規格不適合のため 2021/10/29
• GMP調査の進捗を容易に確認できる方策を希望、新医薬品の審査状況に関するアンケート調査結果報告書（2021年1月調査） 2021/10/28
• 大正製薬、錠剤小型化を実現する「コンパクタブ技術」について発表 2021/10/28
• 沢井、シプロフロキサシンを出荷調整の後に供給停止　原薬調達困難のため 2021/10/28
• 長生堂製薬、GMP違反問題を受けて社長交代　徳島研究所を廃止し開発・工業化検討は日本GEのつくば研究所に一本化 2021/10/27
• ICH　M7（R2）「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドライン補遺案」に関する御意見・情報の募集　12月21日まで 2021/10/27
• ノイルイミューン、PRIME技術の評価に関して第一三共と提携 2021/10/27
• 中外が浮間に初期開発用治験薬特化のバイオ原薬製造棟を建設、総投資額は121億円 2021/10/26
• 日医工、他社製造委託の27製品が入荷見通し立たず 2021/10/26
• 長生堂製薬が日本GEの完全子会社に　行政処分を受け、より効率的な体制改善へ 2021/10/25