トピックス

• 日医工、法令順守組織体制を公表 2021/08/05
• ナノ医療イノベーションセンター、脂質代謝を調節する薬剤を脳実質細胞内部に送達するナノマシンを開発 2021/08/04
• ニプロ、製品製造企業名を情報公開 2021/08/04
• 製品回収 扶桑薬品、アメジニウムメチル硫酸塩錠および塩化カリウムを回収　旧添付文書を添付のため 2021/08/04
• 田辺三菱、小野田事業所にCMC機能をもつ研究棟を竣工 2021/08/03
• 厚労省、規格及び試験方法欄の記載とその変更等に関して通知　補完するQ&Aも事務連絡 2021/08/02
• 第一三共エスファ、法令順守の責任体制と製造委託先管理に関する情報を開示　 2021/08/02
• 京都大学、ヒトiPS細胞由来肺前駆細胞の拡大培養とマウス肺への移植・生着に成功 2021/08/02
• 製品回収 ファイザー、チャンピックス錠1mgを回収　基準値を超えるニトロソアミン検出のため 2021/08/02
• 製品回収 興和、リバロOD錠を回収　純度試験が承認規格不適合のため 2021/08/02
• 厚労省、GMP調査要領改正を通知　PMDAは適合性調査申請で提出すべき資料を事務連絡 2021/07/30
• ICH Q13がステップ2到達　連続生産の国際的ガイドライン 2021/07/29
• 塩野義、新型コロナワクチン生産の技術移管についてベトナムと協議 2021/07/29
• ペプチドリームと武田が共同研究拡大、ペプチド－薬物複合体の開発を推進 2021/07/29
• あゆみ製薬、リマチル錠を出荷調整 2021/07/29