トピックス

• 製品回収 富士製薬、ナファレリン点鼻液0.2％「F」を自主回収　定量試験の不備のため 2021/08/30
• 米国FDA、東洋紡・大津医薬工場にWarning Letter発出 2021/08/27
• 臨床腫瘍学会等が合同声明を公表、アブラキサン供給停止を受けて 2021/08/27
• 沢井製薬、パクリタキセル、ドセタキセルを出荷調整 2021/08/27
• EFPIA Japan 、新会長にサノフィ・岩屋孝彦氏を選出 2021/08/26
• 厚労省、後発品のGMP調査について3年間分のスケジュールを事務連絡 2021/08/26
• 「再生医療等製品材料適格性相談を受け、確認書を取得した製品」の一覧公開、再生医療イノベーションフォーラム 2021/08/26
• 製品回収 塩野義、エンドキサン錠を自主回収　溶出試験で規格不適合のため 2021/08/26
• サンド、メトトレキサートカプセルを出荷調整　原薬製造変更で同等性得られず 2021/08/25
• 大鵬薬品、アブラキサンを出荷調整　海外製造所の再評価が必要なため 2021/08/25
• 日本ジェネリック、長生堂が製造販売元の18品目を新たに出荷調整　合計64品目に拡大 2021/08/24
• 東京医科歯科大と武田、ヘテロ核酸医薬に関して共同研究 2021/08/23
• 製品回収 日新製薬、エナラプリルマレイン酸塩錠を自主回収　製造委託先で一部承認書と異なる方法で製造 2021/08/23
• 厚労省、ワクチン生産体制等緊急整備事業（第2次公募）でVLP Therapeutics Japanを採択 2021/08/20
• 沢井、ロペラミド塩酸塩カプセルを一時供給停止　規格適合の原薬を確保できず 2021/08/20