トピックス

• 厚労省、事務連絡「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について」を発出 2021/09/15
• 新型コロナウイルスを含む複数のウイルス種に強力な抗ウイルス活性を示すHMTUを同定、北海道大の研究グループ 2021/09/15
• 塩野義、ゾフルーザの製造法に連続生産を追加する一変申請が承認取得　シオノギファーマが技術開発 2021/09/14
• 共和薬品、17品目を出荷調整　2日に出荷調整発表のうち10品目を10月に出荷調整解除 2021/09/14
• デキサメタゾンの供給不足問題を踏まえ関連4学会が共同声明、適正使用を呼びかけ 2021/09/13
• 厚労省、医薬品等輸入手続に関するQ&Aを事務連絡 2021/09/13
• 協和キリン、AM-Pharma社との日本におけるilofotase Alfaの独占的ライセンス契約を締結 2021/09/10
• 武田薬品、リュープリンを出荷調整　供給量低下のため 2021/09/10
• 沢井製薬が「品質管理に関する開示」をHPに情報更新 2021/09/09
• 塩野義、アバターサービスのAVITAと資本業務提携 2021/09/09
• 製品回収 ベーリンガーインゲルハイム、ペルサンチン錠12.5mgを自主回収　溶出性が規格不適合のため 2021/09/09
• 製品回収 東和薬品、ニコランジル錠を自主回収　沢井と同一製造所委託品 2021/09/08
• 協和キリン、ジーラスタ自動投与デバイスを承認申請 2021/09/07
• 製品回収 沢井製薬、ニコランジル錠を自主回収　製剤均一性が不適合のため 2021/09/07
• 製品回収 承認書との齟齬発覚で長生堂が複数製品自主回収　アセトアミノフェンは他社製品も回収に 2021/09/06