トピックス

• 日本薬局方外生薬規格2022（案）に関する意見募集を開始、2022年1月15日まで 2021/12/20
• 〔組織・人事〕小野薬品工業（2022年1月1日付） 2021/12/20
• 日医工、品質保証部配下に「監査グループ」設置 2021/12/17
• ダイト、品質保証棟を竣工　業務担当者の増員と業務効率化 2021/12/17
• 武田、大阪工場に幹細胞治療製品の製造ライン新設　同社では国内初 2021/12/16
• 沢井、「アクタリット」を一時出荷停止　規格適合の原薬を確保できず 2021/12/16
• 京都大に「小野薬品・本庶 記念研究基金」設立 2021/12/15
• 中外、「アクテムラ」の新型コロナ感染症への適応拡大を国内申請 2021/12/14
• 科研、バイオベンチャーのARTham社の買収完了 2021/12/14
• 米国FDA、生物学的製剤のCMC承認後変更に関する最終ガイダンス発出 2021/12/13
• ルクサナバイオテク、Aligos Therapeutics への技術ライセンス契約に基づくマイルストーン達成 2021/12/13
• 製品回収 ツムラ、桂枝人参湯エキス顆粒（医療用）を回収　 2021/12/13
• 米国特許商標庁が「ラツーダ」の米国での用途特許を認めない判断　大日本住友、控訴する方針 2021/12/10
• 日立物流西日本の物流センターで火災、製薬会社にも影響　安定供給に向け厚労省が事務連絡 2021/12/09
• 体内で長期間生き残るCAR-T細胞作製に成功、愛知県がんセンターの研究グループ 2021/12/09