トピックス

• 緊急承認制度の案公表、「安全性の確認」と「有効性の推定」での承認を想定 2022/01/05
• 滋賀県が甲賀市の日新製薬に対し最大75日の業務停止命令　承認書と製造実態の齟齬などGMP違反のため 2021/12/27
• 米国FDA、医薬品中へのベンゼン混入に関して注意喚起 2021/12/27
• 第5回日本医療研究開発大賞が発表、次世代バイオ医薬品製造技術研究組合が経済産業大臣賞受賞 2021/12/27
• オンコリス、米国Liquid社とのがん検査薬のライセンス契約を解消 2021/12/27
• 小野薬品工業、米Vanderbilt大学との創薬提携を23年11月まで継続 2021/12/24
• 製品回収 沢井、ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μｇを自主回収　類縁物質量が承認規格不適合のため 2021/12/24
• 協和キリンと米国InveniAI社、AI創薬に関する協業を拡大 2021/12/23
• 沢井、「ロペラミド」を一時出荷停止　規格適合の原薬を確保できず 2021/12/23
• 田辺三菱、AIを用いてタンパク質結晶構造を評価する技術を確立 2021/12/22
• 製品回収 共和クリティケア、サブビタン静注を自主回収 2021/12/22
• 東和薬品が三生医薬を477億円で買収、健康関連事業の推進をねらう 2021/12/21
• AIを用いたタンパク質結晶構造評価技術QAEmapを確立、田辺三菱製薬 2021/12/21
• EMA、今後のレギュラトリーサイエンスに関するトピックリストを公表 2021/12/20
• 小野薬品、京都大発のバイオマテリアルベンチャーに出資 2021/12/20