トピックス

• 製品回収 共和薬品、塩酸プロピベリン錠10mg/20mgを自主回収　溶出試験で承認規格不適合 2022/12/01
• 「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正、厚労省から事務連絡 2022/11/30
• ICH・仁川会合、Q13がステップ4到達 2022/11/28
• 協和キリン、英国子会社がエスタブリッシュト医薬品13ブランドを合弁化　独企業と提携 2022/11/28
• 田辺三菱、新規抗菌薬を創製へGARDPと化合物ライブラリ提供に関する契約 2022/11/28
• 製品回収 日医工、カルテオロール塩酸塩錠とアラニジピン顆粒を自主回収 2022/11/28
• ペプチドリーム、子会社が米リリーとアルツハイマー型認知症のPET診断薬を共同開発 2022/11/25
• IPEC、「医薬品添加剤 のための IPEC 安定性ガイド」の改訂版（バージョン 2、2022 年）を発表 2022/11/24
• 新型コロナ治療薬「ゾコーバ」が緊急承認、P3の速報データを基に審議 2022/11/24
• 住友ファーマ、GARDPと化合物スクリーニングに関する契約を締結 2022/11/24
• 廣貫堂へ製造委託の製品で出荷調整が増加、行政処分の影響で 2022/11/22
• EUおよびPIC/S、Annex 11改訂に関するコンセプトペーパー発出　パブコメ募集を開始 2022/11/21
• 陽進堂、印Biocon社とバイオシミラー2製品の国内独占的販売契約締結 2022/11/21
• 小野薬品、情報処理・情報提供サービスを事業とする子会社を設立 2022/11/17
• 武田テバ、新たに13品目を限定出荷に　廣貫堂への行政処分の影響で 2022/11/16