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• バイオ医薬品製造の最新動向 バイオ医薬品の開発および製造におけるアウトソーシングの動向　国内編 2018/08/13
• 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る④ DI対策はどこから着手すればよいのか？ 2018/08/10
• MHRA Inspectorate MHRAの査察組織変化が進行、新たにThe Process Licensing Officeが加わる 2018/08/08
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第25話 もー！ も太郎！？ 2018/08/07
• 日本人がまちがいやすい英語の表現 「自己紹介編」 2018/08/06
• バイオ医薬品製造の最新動向 バイオ医薬品の生産・剤形面から見た動向 2018/08/03
• 統計的思考への入口⑭ 仮説思考で早期に品質問題を解決 2018/08/02
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第24話 工場の中の懲りない面々・その7 2018/07/31
• FDA Voice 医薬品品質を近代化させるための２つのイニシアティブをFDAが発表 2018/07/30
• FDAのGMP査察から学ぶ GMP査察の施設はどのように選択されるか 2018/07/30
• 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える① 国際標準の添加剤GMP自主基準へ、作成の背景とポイント 2018/07/27
• PTJ質問箱 ガイドラインでの”Potential”―「潜在」って？ 2018/07/26
• MHRA Inspectorate GDPにおける“Responsible Person”の役割 PART2―効果的な任命とトレーニング 2018/07/25
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第23話 工場の中の懲りない面々・その6 2018/07/24
• 医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント 抗体医薬用原薬製造における製品保護を目的としたゾーニング例 2018/07/23