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• GMP変更管理・技術移転 崩壊剤の変更に伴うリスクと当局申請の考え方 2018/08/29
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• FDAのGMP査察から学ぶ GMP査察におけるプロファイルクラス（Profile Class）とは？ 2018/08/27
• PTJ質問箱 日局に記載された培養時間以上に長く培養することは認められますか？ 2018/08/24
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• GMP はじめの一歩 10円玉は丸い？ 当たり前のことの理由をたしかめる 2018/08/20
• バイオ医薬品製造の最新動向 シングルユースシステムを用いて製造されるバイオ医薬品の品質確保 2018/08/20
• 統計的思考への入口⑮（終） 新製品のボトルラベルに捺印なしの逸脱 2018/08/17
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 処方選択用手段としてのin vitro溶出：テルミサルタンの２段階IVIVC 2018/08/17
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• PTJ質問箱 データに基づく意思決定プロセスにおけるリスク評価の考慮点とは何ですか？ 2018/08/15
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第26話 続・もー！ も太郎！？ 2018/08/14
• FDAのGMP査察から学ぶ FDC法のセクション501 (a)(2)(B) とは？ 2018/08/13