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記事一覧
- iPS細胞を用いたヒト肝臓発生のメカニズム解明 2017/06/22
- 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&A」改訂 2017/06/20
- FDA Warning Letter 調剤薬局への警告書:不衛生な条件での未承認医薬品の調剤 2017/06/20
- 製品回収 米国:医薬品の混同で医師用サンプルを回収 2017/06/15
- FDA Warning Letter 製薬企業への警告書:経営改善を2年以上実施せず 2017/06/15
- 複数のGLがステップ4へ カナダ・モントリオールでのICH会合のキーポイント 2017/06/14
- 製薬・材料メーカーの意見を集約 PTP用材料規格案作成へ 2017/06/13
- 海外当局GMP査察 MHRAの2016年GMP査察、無菌保証や上級管理職による品質マネジメントが問題 2017/06/09
- ジェネリック医薬品協議会が創立10周年記念公開講演会開催 2017/06/06
- 実際の運用をどう見据えるか クロマトグラフィー国際調和のキーポイント 2017/06/02
- 厚労省大西経済課長「CMOは安定供給を支える力に」 2017/06/01
- 2018年からeCTDによる新薬承認申請を義務化:カナダ保健省 2017/06/01
- [書籍紹介] ICH 原薬GMP Q&A集 第2版 2017/06/01
- [書籍紹介] 再生医療等製品 製造販売指針 2017/05/31
- 米国でナノマテリアル関連申請が増加 2017/05/30
- 逸脱とCAPAが依然として査察官の焦点 2017/05/30
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書:無菌性の不備等 2017/05/29
- FDA Warning Letter 原薬メーカーへの警告書:サンプリング不適等 2017/05/22
- FDA Form 483 製薬企業への483文書:根本原因調査不備等 2017/05/19
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書:米国カリフォルニア州 2017/05/17