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記事一覧
- 製薬・材料メーカーの意見を集約 PTP用材料規格案作成へ 2017/06/13
- 海外当局GMP査察 MHRAの2016年GMP査察、無菌保証や上級管理職による品質マネジメントが問題 2017/06/09
- ジェネリック医薬品協議会が創立10周年記念公開講演会開催 2017/06/06
- 実際の運用をどう見据えるか クロマトグラフィー国際調和のキーポイント 2017/06/02
- 厚労省大西経済課長「CMOは安定供給を支える力に」 2017/06/01
- 2018年からeCTDによる新薬承認申請を義務化:カナダ保健省 2017/06/01
- [書籍紹介] ICH 原薬GMP Q&A集 第2版 2017/06/01
- [書籍紹介] 再生医療等製品 製造販売指針 2017/05/31
- 米国でナノマテリアル関連申請が増加 2017/05/30
- 逸脱とCAPAが依然として査察官の焦点 2017/05/30
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書:無菌性の不備等 2017/05/29
- FDA Warning Letter 原薬メーカーへの警告書:サンプリング不適等 2017/05/22
- FDA Form 483 製薬企業への483文書:根本原因調査不備等 2017/05/19
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書:米国カリフォルニア州 2017/05/17
- “創エネ”の時代へ 水プロジェクトと水質の分析計測技術 2017/05/15
- 数値で学ぶGMP① 測定と誤差について考える 2017/05/04
- 医療機器標準規定を公布:中国FDA 2017/04/28
- EC:PIC/SにATMP-GMPガイドラインについて問合せ 2017/04/27
- [書籍紹介] 実践 微生物試験法Q&A 医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ 2017/04/25
- [書籍紹介] 新GMP 微生物試験法 第3版 第十七改正日本薬局方対応 2016/09/25