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記事一覧
- 査察対応も見据えた洗浄バリデーション実施の要点 2019/07/08
- PTJ質問箱 監査証跡機能の必要条件を満たしていない機器のPart 11対応はどのように行う? 2019/07/08
- 厚労省から通知発出、「ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて」 2019/07/08
- 東和薬品、国立循環器病研究センターと「健康寿命の延伸」に関する共同研究を開始 2019/07/08
- ラクオリア創薬とあすか製薬、イオンチャネルを標的とした創薬研究に関する共同研究契約締結 2019/07/08
- 〔人事〕厚生労働省(7月1日付ほか) 2019/07/08
- 〔人事〕医薬品医療機器総合機構(7月1日付ほか) 2019/07/08
- 【コラム】バイオコンサルタントの視点 難病多発性骨髄腫はCAR-T治療で治る! 2019/07/05
- FDA Warning Letter 米国FDA、複数のオピオイド再包装業者に警告書発出 サプライチェーン全体にわたるトレーサビリティ維持へ 2019/07/05
- 【開催案内】 第8回DIA CMCフォーラム 承認申請書における“規格及び試験方法”の合理化記載を考える! 2019/07/05
- 日本CMO協会、「あってよかったと思ってもらえる組織を目指す」 新会長に土居功一氏を選任 2019/07/04
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 大スケールにおける凍結後のモノクローナル抗体処方中のタンパク質含量の分布と凝集体の数 2019/07/04
- 製品回収 米国、フルオロウラシル注射液を自主回収 2019/07/04
- [書籍紹介] 本当に知ってる? 細胞を培養する方法 2019/07/04
- アイソレータ、RABSに関するアンケート結果を報告 運用面での課題、改良点等 2019/07/03
- FDA Warning Letter フランスの医薬品製造業者への警告書:OOS調査の不備等 2019/07/03
- 大正製薬、仏UPSA社の子会社化および関連事業資産の取得手続きが完了 2019/07/03
- 富士フイルム、米Versant社と新会社Century社を設立 バイエルとも協業して次世代がん免疫治療薬の開発へ 2019/07/03
- インターフェックス ジャパン2019 セミナー演者に聞く! 日本版GDPガイドラインの概要と要点、製薬企業のこれからの課題/シオノギファーマ株式会社・小山靖人氏 2019/07/02
- 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針(改正案)」意見募集、7月27日まで 2019/07/02