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記事一覧
- エーザイ、Meiji Seika ファルマから「エクフィナ錠 50mg」の日本における製造販売承認を承継 2020/09/08
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 「切りの良い」数字 2020/09/08
- 米国FDA、ニトロソアミン混入防止への推奨事項を示す最終ガイダンス発出 2020/09/07
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第9回 製剤技師認定試験 問題と解説⑤ 必須問題/固形製剤 2020/09/07
- アストラゼネカ、新型コロナワクチンの国内第I/II相臨床試験を開始 2020/09/07
- [書籍紹介]基礎 × 実践 QbDに基づく医薬品開発 2020/09/07
- ゼロから学ぶGMP 医薬品の品質とは 2020/09/04
- 製品回収 共和クリティケア製造のバッグ製剤、2品目が新たに自主回収に 2020/09/04
- 田辺三菱、うつ病治療用アプリの医療機器承認取得をめざす 京都大、NCNPとライセンス契約締結 2020/09/03
- ヤンセンファーマ、新型コロナワクチンの第1相試験開始 2020/09/03
- ラニチジンからのNDMA検出問題で厚労省が「理論上の発がんリスク」評価結果を公表 「ICH M7に照らして許容される程度」 2020/09/02
- シオノギファーマがナガセ医薬品を完全子会社化 2020/09/02
- 日立、再生医療等製品のバリューチェーン全体を統合管理するプラットフォーム開発 2020/09/01
- 製品回収 アスペンジャパン、キシロカイン注ポリアンプを自主回収 アンプルネック部の損傷で 2020/09/01
- 直感とサイエンスの日々 FDAのGMP査察 2020/09/01
- MHRA Inspectorate 共用設備の交叉汚染:最近のPIC/Sガイダンスに見られる共通の欠陥と期待に関する考察 2020/08/31
- 医薬品の代謝反応を高感度で解析可能な薬物代謝酵素タンパク質-哺乳動物細胞発現系の開発に成功、東北メディカル・メガバンク機構 2020/08/31
- 製品回収 日医工がオキサトミドの一部ロットを追加自主回収 継続調査で承認書に記載のない工程を実施した可能性が判明 2020/08/31
- 特集 「医薬品製造アウトソーシング」 ファームテクジャパン2020年9月号のみどころ 2020/08/31
- [書籍紹介]FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 2020/08/31