米国FDA、ニトロソアミン原薬関連不純物の推奨摂取限度値について最終ガイダンス発出
米国FDAは2023年8月7日、ニトロソアミン原薬関連不純物の許容摂取限度に関する最終ガイダンスを発出した。本ガイダンスは、製剤中に存在する可能性のあるニトロソアミン原薬関連不純物(NDSRI)の変...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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