ICH Q3DとUSPチャプター＜232＞, ＜233＞への対応
米国FDAが元素不純物管理の最終ガイダンス発出
2018年8月7日付で米国FDAは、「Elemental Impurities in Drug Products」と題する企業向けの最終ガイダンスを発出した。 本ガイダンスは、医薬品の元素不純物に関...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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