ジェネリック医薬品

• ジェネリック医薬品におけるICH化を考える ICH M7が後発品に適用された場合の審査上の留意点 2025/03/24
• ジェネリック医薬品におけるICH化を考える 先発品と後発品の違いを考慮してICH化を進めることが重要 2025/03/19
• ジェネリック医薬品におけるICH化を考える ICH基準だけでなく各国個別の申請要件の検討も必要 2025/03/17
• GE薬協、睡眠剤混入問題を受け小林化工を除名 2021/02/12
• 【特集】インターフェックス Ｗeek 2020 ジェネリックメーカーの海外進出とその戦略 2020/12/23
• 中長期的には原薬・中間体の日本製造回帰も 日本GE・BS学会、原薬の安定供給体制確保についての要望書を厚労大臣宛に提出 2020/05/26
• 国内のGE市場、2023年には1兆2,727億円と予測　AGやバイオシミラーが増加　富士経済が調査 2020/04/07
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインが改正 2020/03/26
• 矢野経済研究所、ジェネリック医薬品市場に関する調査結果を発表 2020/01/06
• 米国FDA、低コストなジェネリック医薬品への患者アクセス向上へ取り組みを継続 2019/10/23