ジェネリック医薬品

• GE薬協、睡眠剤混入問題を受け小林化工を除名 2021/02/12
• 【特集】インターフェックス Ｗeek 2020 ジェネリックメーカーの海外進出とその戦略 2020/12/23
• 中長期的には原薬・中間体の日本製造回帰も 日本GE・BS学会、原薬の安定供給体制確保についての要望書を厚労大臣宛に提出 2020/05/26
• 国内のGE市場、2023年には1兆2,727億円と予測　AGやバイオシミラーが増加　富士経済が調査 2020/04/07
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインが改正 2020/03/26
• 矢野経済研究所、ジェネリック医薬品市場に関する調査結果を発表 2020/01/06
• 米国FDA、低コストなジェネリック医薬品への患者アクセス向上へ取り組みを継続 2019/10/23
• GE品質情報検討会、バイオシミラーも評価対象に追加 2019/07/24
• 原薬調達と安定供給の課題　「品質確保に手抜きはできない」 2019/07/17
• 米国FDAからANDA申請におけるCTD記載情報に関する最終ガイダンス発出 2019/06/17